Gel bôi da NIDAL

THÀNH PHẦN:

Mỗi tuýp gel bôi da chứa:

Ketoprofen...................................................................... 2,5%

Tá dược: Triethanolamin, Carbomer 940, Diethylen glycol monoethyl ether, Ethanol 96%, Butylated hydroxytoluen, Methylparaben, Propylparaben, Menthol, Nước tinh khiết vừa đủ 1 tuýp.

TÍNH CHẤT

Dược lực học

NIDAL^® gel chứa ketoprofen, một dẫn chất của acid phenyl propionic, không thuộc nhóm steroid với tính chất kháng viêm và giảm đau.

Ketoprofen ức chế tổng hợp prostaglandin và sự ngưng tập tiểu cầu.

Dược động học

Thuốc dạng gel dùng ngoài da.

Nồng độ trong mô và trong huyết tương của ketoprofen đã được đo trên 24 bệnh nhân trải qua phẫu thuật khớp gối. Sau khi dùng lặp lại ketoprofen gel thoa ngoài da, nồng độ trong huyết tương thấp hơn 60 lần (9-39 ng/g) so với nồng độ đạt được trong huyết tương khi uống liều đơn ketoprofen (490-3300 ng/g). Nồng độ trong mô tại vùng bôi thuốc khi dùng gel bôi da cũng trong cùng khoảng nồng độ khi dùng đường uống, mặc dù mức độ thay đổi nồng độ của dạng gel cao hơn đáng kể giữa các cá thể.

Khả dụng sinh học của ketoprofen sau khi bôi ngoài da ước tính đạt được khoảng 5% so với dùng đường uống dựa trên các dữ liệu bài tiết qua nước tiểu.

Khoảng 99% thuốc gắn kết với protein trong huyết tương.

Ketoprofen bài tiết qua thận chủ yếu dưới dạng chất liên hợp glucuronid.

CHỈ ĐỊNH

Thuốc kháng viêm và giảm đau, được dùng thoa trên da tại chỗ trong điều trị đau cấp tính và mạn tính do bệnh thấp khớp, chấn thương, cũng như đau hậu phẫu bao gồm thoái hóa khớp, viêm gân cơ, bong gân, dây chằng và phù nề.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn: bôi gel 2 - 3 lần mỗi ngày tại vùng đau hay viêm. Khối lượng gel nên được điều chỉnh để phủ hết vùng đau. Không nên dùng quá tổng liều 15g/ngày. Không nên dùng quá một tuần.

Cách dùng: dùng ngoài da, thoa đều vùng đau hoặc viêm, xoa bóp nhẹ và kỹ trong vài phút để đảm bảo thuốc thấm hết qua da. Rửa sạch tay sau khi thoa thuốc. Đậy nắp ống thuốc sau mỗi lần sử dụng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Tiền sử bệnh có phản ứng nhạy cảm với ánh sang.
• Có tiền sử dị ứng da với ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, các thuốc kháng viêm không steriod khác hoặc chất chống tia cực tím hay nước hoa.
• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tổn thương da như chàm, mụn trứng cá, nhiễm trùng da, hay vết thương hở.
• Trong ba tháng cuối của thai kỳ.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

Phản ứng da tại chỗ đã được ghi nhận, sau đó có thể lan rộng ra ngoài vùng bôi thuốc, và trong một số trường hợp cá biệt có thể nặng hơn và diễn biến toàn thân. Các trường hợp đặc biệt có tác dụng phụ toàn thân, như ảnh hưởng đến thận, cũng đã được ghi nhận.

• Ít gặp: phản ứng da tại chỗ như nổi mẩn đỏ, chàm, ngứa, cảm giác như bị bỏng.
• Hiếm gặp: phản ứng nhạy cảm với ánh sáng và nổi mề đay. Một số trường hợp phản ứng nặng hơn như có bọng nước, hay chàm bọng có thể lan rộng, hiếm xảy ra biểu hiện toàn thân.
• Rất hiếm: tình trạng suy thận trước đó trở nên xấu đi.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc.

ẢNH HƯỞNG TỚI KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chưa được biết rõ.